預計殺菌劑的應用將持續減少

發布：河南省涂料行業協會瀏覽：2034次

殺菌劑的監管仍然是油漆和涂料行業的熱門話題。近日，《歐洲涂料》雜志與FraunhoferITEM的AnnetteBitsch博士討論了活性物質的影響以及該領域的研發情況。

目前殺菌劑的研究和開發的重點在哪里？

Bitsch：隨著人們對氣候保護意識的提高，對生物、天然和“綠色”產品的需求也在增加。然而，對目標生物，如細菌、病毒或真菌的有效性應該同時保持。一些已知的活性物質是CMR物質或環境危害物質，如影響非目標生物體的持久性和毒化合物。因此，有必要確定對生物目標體具有相同反應的新活性物質或替代物。特別是新型涂料的開發將引起人們的特別關注。

關于殺菌劑研究和開發的另一個“熱門話題”是評估產品中所有成分的內分泌干擾特性。評估工作相當復雜，評估所需的數據缺口很大。為了避免大量新的動物試驗，有必要開發和接受替代的試驗策略，如體外和體外試驗以及計算機方法的組合。此外，還需要考慮到，在大多數情況下，ED指南適用于具有大數據包的活性物質。對于大多數非活性物質，只有有限的數據，因此需要對非活性物質采取新的方法。

通常，總是需要更新當前默認值和參數來描述人類和環境的暴露場景。這主要是針對代表主要組1的產品類型：消毒劑和其他主要組的單個PT。然而，對于其他PT而言，仍有許多研究和工作要做，以便對人類和環境的潛在風險進行更好、更現實的評估。

FraunhoferITEM的AnnetteBitsch博士將于10月9日在阿姆斯特丹舉辦歐洲涂料殺菌劑研討會。

您是否期望開發更多新的活性物質以獲得批準？

Bitsch：我們認為，新型殺菌活性物質的開發將成為未來的一個問題。特別是在某些產品類型中，許多活性物質不再被支持或批準狀態被拒絕。這可能是由于物質特定屬性或更嚴格的規定。在這些情況下，市場上只剩下少量用于特定用途的替代產品。因此，可以預期生物殺菌劑應用的持續減少。然而，由于開發新活性物質的工作量、時間范圍和成本巨大，新活性物質開發的活動似乎相當少。

“殺菌劑條例”*近有哪些變化？

Bitsch：如前所述，內分泌評估成為生物殺菌劑產品法規（BPR，（EU）528/2012）的新要求。自2018年6月7日起，產品中所有成分的內分泌干擾特性的評估成為數據要求的新部分。由于這一額外的評估以及申請人和主管當局以及生物殺菌劑產品委員會的工作量增加，評估和授權程序得以延長。

另一點是殺菌劑產品系列概念的實施。其目的是允許申請人提交更可靠和可預測的申請，并盡可能限制評估這些申請所需的資源和時間。主要討論要點是澄清“相似性”問題并提出建議。相應的CA文件于2019年7月發布。除了這些主題之外，暴露場景（人類/生態）和功效指南的開發和完善也在不斷進行。

殺菌劑的監管有多大區域差異？

Bitsch：由于BPR是一項法規，其直接適用于整個歐盟。因此，BPR是所有成員國的監管基礎，并為申請人提供監管指導。

從這個角度來看，成員國之間的差異應該盡可能小。但是，成員國在答復和評估所提交的數據的費用和所用時間方面顯示出一些變化。此外，可能必須滿足一些（次要的）當地要求。此外，只有一些成員國承擔了作為歐盟授權的主管機構的角色。

您將于10月9日在荷蘭阿姆斯特丹參加歐洲涂料殺菌劑研討會。參與者對研討會的期望是什么？

Bitsch：研討會將討論幾個主題。*初，所有參與者將獲得BPR的介紹性概述，包括殺菌劑的定義和不同生物殺滅劑產品類型的介紹。此外，還將向參與者介紹和討論監管方面，如效力評估、暴露評估以及當前討論點和臨界案例（例如，也包括BPR以外的其他法規所涵蓋的產品）。